Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citrafleet»


Estratto determinazione V & A.PC/II/733 del 24 ottobre 2011

Specialita' medicinale: CITRAFLEET.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: Laboratorios Casen-Fleet S.L
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1047/001/II/009.
Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo della sostanza attiva: Dr. Paul Lohmann GmbH KG, Lueneburg, Germany.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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