Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folligon». Provvedimento n. 232 del 28 ottobre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario FOLLIGON Confezioni: 1 Flacone da 1000 U.I. + Flacone di solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873026 1 Flacone da 5000 U.I. + Flacone di solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873040 5 Flaconi da 1000 U.I. + 5 Flaconi di solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873038 5 Flaconi da 5000 U.I. + 5 Flaconi di solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873014 Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano) Cod. Fisc. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: attuazione delle modifiche di testo approvate per le quali il titolare dell'A.I.C. non presenta nuove informazioni complementari. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica degli stampati al punto 4.9 dell'SPC e al corrispondente punto del Foglietto illustrativo Posologia e via di somministrazione: da: «Bovina: 750-2000 U.I. (eventualmente associate a 5 ml di estradiolo benzoato)» a: «Bovina: 750-2000 U.I. per indurre superovulazione». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.