Estratto provvedimento V & A.PC n. 404 del 10 ottobre 2011
Titolare A.I.C.: Janssen CILAG Spa. Specialita' medicinale: «TOPAMAX». Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Topamax»: A.I.C. 032023020 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032023032 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032023044 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032023071 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032023083 - «15 mg capsule rigide» 60 capsule; A.I.C. n. 032023095 - «25 mg capsule rigide» 60 capsule, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 18 ottobre 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/187 del 14 marzo 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 91 del 20 aprile 2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |