Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Isosorbide-5-Mononitrato Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 100/2011-813 del 24 ottobre 2011 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA ITALIA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA. Confezione: A.I.C. n. 033460039. Descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule. Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA . Confezione: A.I.C. n. 033460027. Descrizione: «40 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule. Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA. Confezione: A.I.C. n. 033460015. Descrizione: «20 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule. E' consentito alla TEVA ITALIA S.R.L. lo smaltimento delle scorte del medicinale, entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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