Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2011 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cemay 50 mg/ml», sospensione iniettabile per suini. |
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Estratto decreto n. 117 del 7 ottobre 2011 Procedura decentrata n. ES/V/0164/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario CEMAY 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Maymo', S.A. con sede in via Augusta n. 302 - 08017 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratorios Maymo', S.A. con sede in via Augusta n. 302 - 08017 Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 104329014 - flacone da 100 ml; A.I.C. n. 104329026 - flacone da 250 ml. Composizione: un ml contiene: principio attivo: ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a batteri sensibili a ceftiofur; per il trattamento delle malattie respiratorie di origine batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Tempo di attesa: carne e visceri: 5 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. |
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