Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bicomplex».


Provvedimento n. 197 del 3 ottobre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario Bicomplex, soluzione iniettabile ed orale, nelle confezioni:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102002021
Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - Via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170.
Variazione tipo IB: eliminazione specie destinate alla produzione alimentare limitatamente alla confezione - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019.
La confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019 della specialita' medicinale per uso veterinario Bicomplex e' ora destinata alle seguenti specie animale:
- cani e animali da pelliccia.
Si autorizza, altresi', per la sola confezione suddetta, la modifica del punto 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - "Posologia e vie di somministrazione".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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