Provvedimento n. 197 del 3 ottobre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario Bicomplex, soluzione iniettabile ed orale, nelle confezioni: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102002021 Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - Via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170. Variazione tipo IB: eliminazione specie destinate alla produzione alimentare limitatamente alla confezione - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019. La confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019 della specialita' medicinale per uso veterinario Bicomplex e' ora destinata alle seguenti specie animale: - cani e animali da pelliccia. Si autorizza, altresi', per la sola confezione suddetta, la modifica del punto 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - "Posologia e vie di somministrazione". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |