Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Novosterol». Estratto provvedimento n. 219 del 12 ottobre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario NOVOSTEROL sospensione iniettabile, nella confezione: - flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 101535033. Oggetto: Revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per la specie bovini - vitelli e, modifica della posologia e modalita' di somministrazione. TitolareA.I.C.: CEVA VETEM S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa di seguito elencati: Bovini-Vitelli: Carne e visceri: da 10 gg a 33 gg. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: Bovini-Vitelli: Carne e visceri: 33 giorni Latte: 8 gg (16 mungiture) E' altresi' modificato il punto 4.9 - posologia e via di somministrazione - del riassunto delle caratteristiche del prodotto: eliminazione della via di somministrazione endoarticolare e della frase "da ripetersi eventualmente nei giorni successivi, a giudizio del veterinario". L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana