Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin» Estratto determinazione V & A PC IP n.622 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN Film coated tabiet 3x21 Tab. dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione PL 00010/0571, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina 1166-1168 - 00156 Roma. Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al. Codice A.I.C.: 038301038 (in base 10) 14JVCG (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al. Codice A.I.C.: 038301038. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al. Codice A.I.C.: 038301038. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.