Gazzetta n. 256 del 3 novembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Kiovig»



Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso nella seduta del 28 e 29 settembre 2011 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova indicazione terapeutica di seguito indicata.
KIOVIG.
Nuova indicazione terapeutica.
Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:
Sindromi da immunodeficienza primaria con produzione anticorpale compromessa.
Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica, che non hanno risposto all'antibioticoterapia profilattica.
Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da mieloma multiplo in fase di plateau che non hanno risposto alla vaccinazione antipneumococco.
Ipogammaglobulinemia in pazienti a seguito di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
AIDS congenito e infezioni batteriche ricorrenti.
Immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:
Trombocitopenia immune primaria (ITP) in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di un intervento chirurgico per correggere la conta delle piastrine.
Sindrome di Guillain Barre'.
Malattia di Kawasaki.
Neuropatia motoria multifocale (MMN).
 
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