Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Zelitrex». (Cod. pratica n. C1A/2011/589). Medicinale: ZELITREX (aic: 029503) Codice confezioni: 029503036 (Autorizzata), 029503012 (Autorizzata), 029503048 (Autorizzata) Il provvedimento di Variazione di tipo "IA/IB" relativo alla Specialita' Medicinale per Uso Umano ZELITREX (aic: 029503) Titolare AIC GLAXOSMITHKLINE S.P.A., codici confezione: 029503036 (Autorizzata), 029503012 (Autorizzata), 029503048 (Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m., pubblicata, secondo i termini previsti dall' art. 2 della Determina AIFA del 18 dicembre 2009, dalla Ditta GLAXOSMITHKLINE S.P.A. in data 28/07/2011 00:00:00 sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 86 e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge, in conformita' alla Determina AIFA del 18 dicembre 2009 - pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale del 23/12/2009 n. 298 - poiche' si tratta di una domanda di variazione per cui non si applica suddetta Determina AIFA recante l'attuazione del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e successive modificazioni in linea con l'applicazione del nuovo Regolamento variazioni (Regolamento 1234/2008/CE). Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione.