Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Desmopressina Teva»

Con la determinazione n. aRM - 87/2011-813 del 5 ottobre 2011 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DESMOPRESSINA TEVA.
Confezioni e descrizioni:
039005018 - «0,1 mg compresse» 7 compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
039005020 - «0,1 mg compresse» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005032 - «0,1 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005044 - «0,1 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL (confezione: ospedaliera):
039005057 - «0,1 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005069 - «0,1 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005071 - «0,1 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005083 - «0,1 mg compresse» 7 compresse in flacone PE;
039005095 - «0,1 mg compresse» 15 compresse in flacone PE;
039005107 - «0,1 mg compresse» 30 compresse in flacone PE;
039005119 - «0,1 mg compresse» 50 compresse in flacone PE (confezione: ospedaliera);
039005121 - «0,1 mg compresse» 60 compresse in flacone PE;
039005133 - «0,1 mg compresse» 90 compresse in flacone PE;
039005145 - «0,1 mg compresse» 100 compresse in flacone PE;
039005158 - «0,2 mg compresse» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005160 - «0,2 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005172 - «0,2 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL (confezione: ospedaliera);
039005184 - «0,2 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005196 - «0,2 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005208 - «0,2 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005210 - «0,2 mg compresse» 200 (2×100) compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005222 - «0,2 mg compresse» 15 compresse in flacone PE;
039005234 - «0,2 mg compresse» 30 compresse in flacone PE;
039005246 - «0,2 mg compresse» 50 compresse in flacone PE (confezione: ospedaliera);
039005259 - «0,2 mg compresse» 60 compresse in flacone PE;
039005261 - «0,2 mg compresse» 90 compresse in flacone PE;
039005273 - «0,2 mg compresse» 100 compresse in flacone PE;
039005285 - «0,2 mg compresse» 200 (2×100) compresse in flacone PE;
039005297 - «0.1 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005309 - «0.1 mg compresse» 10 compresse in flacone PE;
039005311 - «0.2 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
039005323 - «0.2 mg compresse» 10 compresse in flacone PE.
E' consentito alla Teva Italia S.r.l. lo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.