Provvedimento n. 182 del 20 settembre 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C. : Merial SA - Francia. Rappresentante in Italia: Merial Italia. Specialita' medicinale: PROTEQ WEST NILE. Confezioni autorizzate: scatola da 1 flacone da 1 dose - N.I.N. 104434016 - n. procedura europea: EU/2/11/129/001; scatola da 2 flaconi da 1 dose - N.I.N. 104434028 - n. procedura europea: EU/2/11/129/002; scatola da 5 flaconi da 1 dose - N.I.N. 104434030 - n. procedura europea: EU/2/11/129/003; scatola da 10 flaconi da 1 dose - N.I.N. 104434042 - n. procedura europea: EU/2/11/129/004. Regime di dispensazione: «Da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile». «L'impiego di tale prodotto, deve essere effettuato da un veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data della prescrizione». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea in data 5 agosto 2011 C(2011)5834 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |