Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin» Estratto determinazione V & A PC IP n. 615 del 12 settembre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTIN 457mg/5 ml (400 mg/57mg/5 ml) suspension 140 ml dall'Austria con numero di autorizzazione 1-22152 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l. - via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: Augmentin «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale», flacone 140 ml con cucchiaio dosatore. Codice A.I.C.: n. 040488025 (in base 10) - 16MM2T (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale - 5 ml di sospensione ricostituita contengono: principio attivo: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 400 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 57 mg; eccipienti: gomma xantano, crospovidone, carmellosa sodica, diossido di silice, silice, magnesio stearato, sodio benzoato, aroma fragola, aspartame. Indicazioni terapeutiche. Augmentin e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle: infezioni delle vie respiratorie ed infezioni otomastoidee; infezioni delle vie uro-genitali; infezioni della pelle e dei tessuti molli; infezioni ginecologiche; infezioni enteriche e delle vie biliari. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Augmentin «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale», flacone 140 ml con cucchiaio dosatore. Codice A.I.C.: n. 040488025. Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,09 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,65 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Augmentin «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale», flacone 140 ml con cucchiaio dosatore. Codice A.I.C.: n. 040488025. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.