Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Timoptol» Estratto determinazione V & A/N/V n. 1200 del 4 ottobre 2011 Medicinale: TIMOPTOL. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma (codice fiscale 00422760587). Variazione A.I.C.: Modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla composizione del materiale del confezionamento primario: da: Purell 5037L (fornitore Basell); a: Purell 5037L (fornitore Basell); oppure: Bormed HE7541 PH (fornitore Borealis); oppure: Purell GB 7250 (fornitore Basell), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024278107 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus; A.I.C. n. 024278121 - «0,50% collirio, soluzione» flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.