Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pridimet» soluzione orale. Provvedimento n. 179 del 15 settembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario PRIDIMET soluzione orale nelle confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 101772010; tanica da 10 L - A.I.C. n. 101772059. Oggetto: revisione (Decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per le specie pollo da carne e suinetti. Variazione tipo II: modifica del tempo di attesa per la specie tacchini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la specie pollo da carne, da 10 giorni a 11 giorni e per la specie suinetti da 10 giorni a 12 giorni. E' autorizzata altresi' la variazione tipo II del medicinale veterinario suddetto, concernente la modifica del tempo di attesa per la specie tacchino da 15 giorni a 11 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: carne e visceri: polli da carne: 11 giorni; suinetti: 12 giorni; tacchini: 11 giorni; vitelli: 20 giorni. Uso non consentito in animali che producono uova destinate al consumo umano. Si autorizza inoltre la modifica al punto 4.7 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: «Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione», dove va scritto: «Non e' previsto l'impiego in animali in gravidanza, allattamento e ovo deposizione». La societa' titolare deve apportare le modifiche suindicate agli stampati illustrativi allegati al provvedimento n. 12 del 18 gennaio 2011, fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni ministeriali. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.