Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) Fresenius medical». |
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Estratto determinazione V & A/N/T n. 1154 del 22 settembre 2011
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Gambro Dasco S.p.a. (codice fiscale 00182680363) con sede legale e domicilio fiscale in via Modenese n. 66 - 41036 - Medolla - Modena (MO). Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.). Confezioni: A.I.C. n. 031469101 - Sacca plastica flessibile 2000+150+100 ml; A.I.C. n. 031469125 - Sacca flessibile in P.V.C. (2500 ml + 150 ml + 100 ml); A.I.C. n. 031469137 - Sacca flessibile in P.V.C.(5000 ml+300 ml+200 ml). E' ora trasferita alla societa': Fresenius Medical Care Deutschland GMBH con sede legale e domicilio in Else-Kroner Strasse 1 - 61352 Bad Homburg V.D.H. (Germania). Con variazione della denominazione del medicinale in: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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