Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Androcur» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1167 del 22 settembre 2011 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (Italia). Medicinale: ANDROCUR. Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Androcur», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023090018 - «50 mg compresse» 15 compresse; A.I.C. n. 023090020 - «50 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 023090032 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml; A.I.C. n. 023090044 - «100 mg compresse» 30 compresse, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine dei centottanta giorni concessi precedentemente con la determinazione V & A.N/V n. 383 del 28 febbraio 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 69 del 25 marzo 2011, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.