Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1099 del 16 settembre 2011

Medicinale: VOLTAREN.
Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati.
Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichette esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 023181011 - "50mg compresse gastroresistenti" 30 compresse
AIC N. 023181023 - "100mg supposte" 10 supposte
AIC N. 023181035 - "100mg compresse a rilascio prolungato" 21 compresse
AIC N. 023181047 - "75mg/3ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale
AIC N. 023181074 - "75mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse
AIC N. 023181086 - "50mg compresse solubili" 10 compresse
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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