Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pneumorel» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1103 del 16 settembre 2011 Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede legale e domicilio in 22 Rue Garnier, 92200 - Neuilly Sur Seine (Francia). Medicinale: PNEUMOREL. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta Adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024429019 - «0,2% sciroppo» flacone da 150 ml. E', inoltre, autorizzate la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 024429019 - «0,2% sciroppo» flacone da 150 ml; varia in: A.I.C. n. 024429019 - «10 mg/5 ml sciroppo» flacone da 150 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.