Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sporanox» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1096 del 16 settembre 2011
Titolare AIC: Janssen Cilag S.P.A. (codice fiscale 00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese - Milano (MI) Italia. Medicinale: SPORANOX. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 027808017 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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