Estratto determinazione V & A.N/V n. 1098 del 16 settembre 2011
Titolare AIC: Baxter S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell' industria, 20, 00144 - Roma (RM) Italia. Medicinale: Soluzioni per dialisi peritoneale baxter. Variazione AIC: Richiesta rettifica Determinazione V & A.N/V n. 950 del 28 giugno 2011. Visti gli atti di ufficio all' estratto della Determinazione V & A.N/V n. 950/2011 del 28 giugno 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 173 del 27 luglio 2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Leggasi: I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sottoelencate: AIC N. 031503016 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 500 ML AIC N. 031503028 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 1000 ML AIC N. 031503030 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 1500 ML AIC N. 031503042 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 2000 ML AIC N. 031503055 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da2500 ML AIC N. 031503067 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 3000 ML AIC N. 031503079 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 4000 ML AIC N. 031503081 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 4500 ML AIC N. 031503093 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 5000 ML AIC N. 031503105 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 2000 ML AIC N. 031503117 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 2500 ML AIC N. 031503129 - «soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 5000 ML La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |