Estratto determinazione AIC/N n. 1095 del 13 settembre 2011
La determinazione n. 959 del 4 luglio 2011, con cui e' stato autorizzato il medicinale: KLEKTICA nelle forme e confezioni: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse (codice A.I.C. n. 040521015); «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse (codice A.I.C. n. 040521027). Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Limited, con sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 - Irlanda, il cui Estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 168 del 21 luglio 2011, e' integrata con riferimento al Produttore del prodotto finito, come segue: Produttore del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.L., via Volturno, 48 Quinto De' Stampi - 20089 Rozzano (MI) (tutte le fasi); Doppel Farmaceutici S.r.L., via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) (controllo e rilascio lotti). Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |