Gazzetta n. 226 del 28 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione alla determinazione n. 959 del 4 luglio 2011 relativa al medicinale «Klektica»


Estratto determinazione AIC/N n. 1095 del 13 settembre 2011

La determinazione n. 959 del 4 luglio 2011, con cui e' stato autorizzato il medicinale: KLEKTICA nelle forme e confezioni:
«250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse (codice A.I.C. n. 040521015);
«500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse (codice A.I.C. n. 040521027).
Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Limited, con sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 - Irlanda, il cui Estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 168 del 21 luglio 2011, e' integrata con riferimento al Produttore del prodotto finito, come segue:
Produttore del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.L., via Volturno, 48 Quinto De' Stampi - 20089 Rozzano (MI) (tutte le fasi); Doppel Farmaceutici S.r.L., via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) (controllo e rilascio lotti). Disposizioni finali
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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