Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinofluimucil».


Estratto determinazione V & A.N./V n. 1071 del 1° settembre 2011

Medicinale: RINOFLUIMUCIL.
Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso - Milano - Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 62 Direttiva 2001/83.
Ai sensi degli artt. 78 e 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta interne ed esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi,
relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 021993050 - «1% + 0,5% spray nasale soluzione» flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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