Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico».


Estratto determinazione V & A.N./V n. 1073 del 1° settembre 2011

Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO.
Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso - Milano - Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 62 Direttiva 2001/83
Ai sensi dell'artt. 78 e 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichette interne ed esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 034936017 - «100 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
AIC n. 034936031 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
AIC n. 034936106 - «200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero» 30 bustine;
AIC n. 034936118 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml;
AIC n. 034936120 - «200 mg compresse orosolubili» 20 compresse.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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