Estratto determinazione V & A.N./V n. 1073 del 1° settembre 2011
Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso - Milano - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 62 Direttiva 2001/83 Ai sensi dell'artt. 78 e 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichette interne ed esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034936017 - «100 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine; AIC n. 034936031 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine; AIC n. 034936106 - «200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero» 30 bustine; AIC n. 034936118 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml; AIC n. 034936120 - «200 mg compresse orosolubili» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |