Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1070 del 1° settembre 2011 Medicinale: FLUIMUCIL. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale n. 03804220154), con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo del Duca n. 10 - 20091 Bresso (Milano) - (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati ex art. 62 direttiva 2001/83. Ai sensi degli articoli 78 e 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e' autorizzata la modifica dell'etichette interne ed esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020582019 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml; A.I.C. n. 020582033 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml; A.I.C. n. 020582185 - «600 mg/15 ml sciroppo» flacone 200 ml; A.I.C. n. 020582209 - «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse; A.I.C. n. 020582223 - «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.