Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sebercim». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1069 del 1° settembre 2011 Medicinale: SEBERCIM. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale n. 00212840235), con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37135 Verona (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.1, 4.9, 5.1 e 5.2 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 024997025 - «400 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.