Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micospectone» soluzione iniettabile per bovini e suini.


Estratto provvedimento n. 164 del 29 agosto 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario MICOSPECTONE soluzione iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni:
flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 101596056;
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 101596031;
flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101596043;
flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 101596082.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede leale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione tipo II: modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario (PET).
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, limitatamente alla soluzione iniettabile per bovini e suini del medicinale veterinario suddetto, concernente l'immissione in commercio di nuove confezioni in PET, e precisamente:
flacone da 50 ml in PET - A.I.C. n. 101596106;
flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 101596118;
flacone da 250 ml in PET - A.I.C. n. 101596120;
flacone da 500 ml in PET - A.I.C. n. 101596132.
Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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