Estratto provvedimento n. 164 del 29 agosto 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario MICOSPECTONE soluzione iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 101596056; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 101596031; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101596043; flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 101596082. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede leale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo II: modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario (PET). E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, limitatamente alla soluzione iniettabile per bovini e suini del medicinale veterinario suddetto, concernente l'immissione in commercio di nuove confezioni in PET, e precisamente: flacone da 50 ml in PET - A.I.C. n. 101596106; flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 101596118; flacone da 250 ml in PET - A.I.C. n. 101596120; flacone da 500 ml in PET - A.I.C. n. 101596132. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |