Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stabox 50% polvere orale solubile per suini». Estratto provvedimento n. 160 del 18 agosto 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario STABOX 50% polvere orale solubile per suini. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/xxxx/IA/006/G - Virtual number: FR/V/0120/001/IA/003/G. Confezioni: tutte le confezioni: A.I.C. n. 103164. Titolare A.I.C: Virbac S.A. - 1ere avenue - 2065 M - L.I.D. - 06516 - Carros (Francia). Oggetto: variazione tipo IA - B.IV.1.b - modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione soppressione di un dispositivo; variazione tipo IA - B.II.d.1.d. - modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito soppressione di un parametro di specifica non significativo. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'eliminazione del dispositivo di misurazione della polvere (cucchiaio) incluso nel confezionamento del medicinale. Come conseguenza di questa eliminazione viene eliminata tra le specifiche del prodotto finito il test relativo alla densita' della polvere. La modifica impatta sui punti 4.9 - Posologia e via di somministrazione e 6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario del SPC e sul punto 8 del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.