Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola».


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1072 del 1° settembre 2011

Medicinale: Fluimucil Gola.
Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 61(3) Direttiva 2001/83.
Ai sensi dell'art. 78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta esterna, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi, relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 032328027 - «0,223% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml con erogatore.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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