Gazzetta n. 218 del 19 settembre 2011 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equimucil Antibiotico 4,05 g». |
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Estratto decreto n. 91 del 24 agosto 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario EQUIMUCIL ANTIBIOTICO 4,05 g liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi NDPA). Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480350. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' Fatro S.p.A. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone di liofilizzato + 1 flacone di solvente - A.I.C. n. 104352012. Composizione: 1 flacone di liofilizzato contiene: Principi attivi: Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato 4,05 g Pari a: Tiamfenicolo 2,50 g Acetilcisteina 1,15 g Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 1 flacone di solvente (20 ml): composizione per 1 ml: Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi NDPA). Indicazioni terapeutiche: Terapia dell'influenza equina o tosse di Hoppengarten, laringotracheite, bronchite, broncopolmonite influenzale. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Dopo la ricostituzione, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Tempi di attesa: Non pertinente. Non utilizzare in Equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi DPA). Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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