Provvedimento n. 157 del 4 agosto 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario B.Braun Vet Care Ringer Lattato Hartmann soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti, nelle confezioni: scatola con 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104245016; scatola con 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 104245028. Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0153/001/IB/001. Titolare A.I.C.: Societa' B. Braun Vet Care GmbH con sede in Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen - Germania. Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; usare immediatamente dopo l'apertura del condizionamento primario. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |