Decreto n. 87 del 4 agosto 2011
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino ad ora registrata a nome della societa' Fort Dodge Animal Health SpA con sede legale e fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490: Duramune DAP+L - A.I.C. numero 103846 Duramune DAP+LC - A.I.C. numero 103847 Duramune DAPPi+L - A.I.C. numero 104006 Duramune DAPPi+LC - A.I.C. numero 103664 Duramune Pi+L - A.I.C. numero 103815 Duramune Pi+LC - A.I.C. numero 103816 Duramune PUPPY DP+C - A.I.C. numero 103754 Poulvac AE - A.I.C. numero 104007 Poulvac Bursa PLUS - A.I.C. numero 104157 Poulvac IBMM+ARK - A.I.C. numero 103620 e' ora trasferita alla societa' Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157. La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato: Duramune Dap+L - Duramune Dap+Lc - Duramune Dappi+Lc - Duramune Dappi+L -Duramune Pi+LC - Duramune Pi+L - Duramune Puppy DP+C -produzione : Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda e Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda Poulvac AE - produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Poulvac Bursa Plus - produzione : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Poulvac IBMM+ARK - produzione : Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi Le specialita' medicinali veterinarie suddette restano autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. La nuova ditta titolare e' autorizzata a sostituire sugli stampati illustrativi dei prodotti «Duramune DAP+L» «Duramune DAP+LC» «Duramune DAPPi+L» «Duramune DAPPi+LC» «Duramune Pi+L» «Duramune Pi+LC» laddove necessario, la parola «fiala» con la parola «flacone». Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |