Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arvenum» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1026 del 22 luglio 2011
Titolare A.I.C.: Ist.Farm.Biol.Stroder S.r.l. (codice fiscale 00394900484) con sede legale e domicilio fiscale in via Di Ripoli, 207 V - 50126 Firenze, Italia. Medicinale: ARVENUM. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024552022 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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