Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Moditen Depot» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1021 del 22 luglio 2011 Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. (codice fiscale n. 00082130592) con sede legale e domicilio fiscale in via del Murillo Km 2,800, 04010 - Sermoneta - Latina (LT) Italia. Medicinale: MODITEN DEPOT. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022750020 - «25 mg/1 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.