Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1029 del 22 luglio 2011 Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. (codice fiscale n. 00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese - Milano (MI) Italia. Medicinale: HALDOL. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025373010 - «1 mg compresse» 30 compresse A.I.C. n. 025373034 - «5 mg compresse» 30 compresse A.I.C. n. 025373059 - «2 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml A.I.C. n. 025373061 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml A.I.C. n. 025373073 - «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.