Estratto provvedimento V & A.PC n. 396 del 2 agosto 2011
Titolare AIC: United Therapeutics Europe LTD Specialita' medicinale: REMODULIN. Tipologia: proroga smaltimento scorte «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale REMODULIN». A.I.C. n. 037057015/M - «1 Mg/Ml Soluzione Per Infusione» In Flaconcino Di Vetro Da 20 Ml A.I.C. n. 037057027/M - «2,5 Mg/Ml Soluzione Per Infusione» In Flaconcino Di Vetro Da 20 Ml A.I.C. n. 037057039/M - «5 Mg/Ml Soluzione Per Infusione» In Flaconcino Di Vetro Da 20 Ml A.I.C. n. 037057041/M - «10 Mg/Ml Soluzione Per Infusione» In Flaconcino Di Vetro Da 20 Ml possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dal 4 settembre 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Determinazione V & A.PC/R/3 del 7 febbraio 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 54 del 7 marzo 2011, senza ulteriore proroga". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |