Gazzetta n. 205 del 3 settembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Gadovist»


Estratto provvedimento V & A.PC n. 394 del 2 agosto 2011

Titolare AIC: Bayer S.P.A.
Specialita' medicinale: GADOVIST.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale GADOVIST».
A.I.C. n. 034964104 - «1,0 Mmol/Ml» Flaconcino Da 15 Ml
A.I.C. n. 034964116 - «1,0 Mmol/Ml» Flaconcino Da 30 Ml
A.I.C. n. 034964128 - «1,0 Mmol/Ml» Flacone Per Infusione Da 65 Ml
A.I.C. n. 034964130 - «1,0 Mmol/Ml» Flaconcino Da 7,5 Ml
A.I.C. n. 034964142 - «1,0 Mmol/Ml» Siringa Preriempita Da 5 Ml
A.I.C. n. 034964155 - «1,0 Mmol/Ml» Siringa Preriempita Da 7,5 Ml
A.I.C. n. 034964167 - «1,0 Mmol/Ml» Siringa Preriempita Da 10 Ml
A.I.C. n. 034964179 - «1,0 Mmol/Ml» Siringa Preriempita Da 15 Ml
A.I.C. n. 034964181 - «1,0 Mmol/Ml» Siringa Preriempita Da 20 Ml
A.I.C. n. 034964193 - «1,0 Mmol/Ml Soluzione Iniettabile» 1 Cartuccia Da 15 Ml
A.I.C. n. 034964205 - «1,0 Mmol/Ml Soluzione Iniettabile» 1 Cartuccia Da 20 Ml
A.I.C. n. 034964217 - «1,0 Mmol/Ml Soluzione Iniettabile» 1 Cartuccia Da 30 Ml
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 21 agosto 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalle Determinazioni V & A.PC/R/11 e V & A.PC/R/12 del 14 marzo 2011 pubblicate in Gazzetta Ufficiale n. 93 del 22 agosto 2011, senza ulteriore proroga».
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone