Gazzetta n. 205 del 3 settembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Aminomix» |
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Estratto provvedimento V & A.PC n. 391 del 2 agosto 2011
Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia Srl. Specialita' medicinale: Aminomix. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Aminomix»: 037054018/M - «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml; 037054020/M - «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; 037054032/M - «con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; 037054044/M - «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml; 037054057/M - «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; 037054069/M - «con glucosio 12% ed elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; 037054071/M - «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml; 037054083/M - «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 1500 ml; 037054095/M - «con glucosio 12% senza elettroliti soluzione per infusione» 4 sacche da 2000 ml; possono essere dispensati fino a scadenza in etichetta a partire dal 15 agosto 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/R/1 del 18 gennaio 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 37 del 15 febbraio 2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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