Gazzetta n. 197 del 25 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 124 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Farma Uno» Estratto determinazione V & A.N/ n. 988/2011 dell'11 luglio 2011 Titolare AIC: Farma Uno S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 - Castel San Giorgio (Salerno) - Codice fiscale 02732270653. Medicinale: LORAZEPAM FARMA UNO. Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di Ufficio, alla Determinazione AIC/N/V n. 124 del 24 gennaio 2011, pubblicata per estratto nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 41 del 16 febbraio 2011, concernente «l'Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Lorazepam Farma Uno» e' apportata la seguente modifica: Relativamente alla confezione AIC n. 035840026 - «2,5 mg compresse» 20 compresse, in luogo della composizione: Principio Attivo: lorazepam 1 mg; Eccipienti: amido di mais 10 mg; cellulosa microcristallina 10 mg; sodio amido glicolato tipo a 10 mg; magnesio stearato 0,5 mg; ludipress 75 mg, leggasi: Principio Attivo: lorazepam 2,5 mg; Eccipienti: amido di mais 25 mg; cellulosa microcristallina 25 mg; sodio amido glicolato tipo a 25 mg; magnesio stearato 1,25 mg; ludipress 187,5 mg. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.