Gazzetta n. 195 del 23 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 424/2011 del 28 febbraio 2011, relativa al medicinale «Articaina Ogna» Estratto determinazione V & A.N/n. 1018/2011 del 22 luglio 2011 Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e Figli S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Zara, 23 - 20100 Milano - codice fiscale 00881820153. Medicinale: ARTICAINA OGNA. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, alla Determinazione V & A.N/n. 424/2011 del 28 febbraio 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 65 del 21 marzo 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di nuove confezioni in sostituzione» del medicinale: «ARTICAINA OGNA» e' apportata la seguente modifica: All'Art. 1 (descrizione del medicinale e attribuzione n. Aic) in luogo di: In sostituzione della confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000'' 100 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530013) viene autorizzata la confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000'' 50 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530052) e in sostituzione della confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000'' 100 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530025) viene autorizzata la confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000'' 50 tubofiale da 1,8 ml" (Codice A.I.C. 031530064) alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: leggasi: In sostituzione della confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000'' 100 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530013) viene autorizzata la confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000'' 50 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530052) e in sostituzione della confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000'' 100 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530025) viene autorizzata la confezione «''4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000'' 50 tubofiale da 1,8 ml» (Codice A.I.C. 031530064) alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.