Gazzetta n. 182 del 6 agosto 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedastart 1 mg/ml». Decreto n. 71 del 16 giugno 2011 Procedura decentrata n. NL/V/0138/001/DC. Procedura decentrata n. NLN/0138/001/IB/003/G. Procedura decentrata n. NL/V/0138/001/IA/001. Specialita' medicinale per uso veterinario SEDASTART 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104180017; 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104180029. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Medetomidina 0,85 mg (equivalente a 1,00 mg di medetomidina cloridrato) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Cani e gatti: Sedazione per l'agevolazione della manualita' sugli animali. Premedicazione prima dell'anestesia generale. Gatti: In combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole procedure chirurgiche di breve durata. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.