Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reactine» Estratto determinazione V & A.N/V n. 976 dell'11 luglio 2011 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.a. (codice fiscale 00407560580) con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia - Roma Italia. Medicinale: Reactine. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 032800031 - «5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.