Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tetralysal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 978 dell'11 luglio 2011 Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a. (codice fiscale 01539990349) con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata, 21, 20100 - Milano - Italia Medicinale: Tetralysal. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 018469039 - «150 mg capsule rigide» 28 capsule; AIC n. 018469054 - «300 mg capsule rigide» 16 capsule; AIC n. 018469066 - «300 mg capsule rigide» 28 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.