Gazzetta n. 180 del 4 agosto 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Depo Provera»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 982 dell'11 luglio 2011

Medicinale: Depo Provera.
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina (LT) Italia.
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Depo Provera, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020329013 - «50 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone da 1 ml;
AIC n. 020329025 - «50 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone da 5 ml;
AIC n. 020329064 - «150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone da 1 ml;
AIC n. 020329076 - «150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone da 3,4 ml;
AIC n. 020329088 - «150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone da 6,7 ml;
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei giorni concessi precedentemente con la determinazione V & A.N/V n. 474 del 14/03/2011, pubblicata nella G.U. n. 92 del 21/04/2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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