Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baclofene Mylan Generics»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 971 dell'11 luglio 2011

Medicinale: BACLOFENE MYLAN GENERICS.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichette esterne, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 037930017 - «10 mg compresse» 50 compresse divisibili;
A.I.C. n. 037930029 - «25 mg compresse» 50 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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