Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Germed». Estratto determinazione V & A.PC/II/486 del 5 luglio 2011 Specialita' Medicinale: CETIRIZINA GERMED. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: GERMED PHARMA S.p.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0588/001/II/008. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica Apportata: Aggiornamento del modulo 3 per introdurre alcune modifiche alle specifiche attuali: uniformita' di unita' di dosaggio (UDU) uniformita' di massa e aggiornamento delle specifiche di dissoluzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.