Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combipramol». Estratto determinazione V & A.PC/II/481 del 5 luglio 2011 Specialita' Medicinale: COMBIPRAMOL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: ARROW GENERICS LTD. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0139/001/II/013. Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File per la sostanza attiva «albutamolo solfato» fornito dalla Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. con conseguenti modifiche nelle specifiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.