Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Ranbaxy Italia». Estratto determinazione V & A.PC/II/491 del 5 luglio 2011 Specialita' medicinale: RANITIDINA RANBAXY ITALIA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0254/002/II/037. Tipo di modifica: modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Modifica apportata: modifica delle specifiche in-process per la durezza: da 100-170n a 170-250 al fine di migliorare la solidita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.