Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip». Estratto determinazione V & A.PC/II/493 del 5 luglio 2011 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001/II/057/G. Tipo di modifica: modifica nella procedura di prova del principio attivo o delle materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Modifica (sostituzione) in un metodo di prova biologico, altre modifiche. Modifica apportata: sostituzione del metodo di inibizione con il metodo di reazione a catena della polimerasi (trascrittasi inversa/RTPRC) - aggiunta del test dell'attivita' enzimatica per gli antigeni della neuraminidasi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.