Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Icthiovac-Lg Lactococosis Trucha» vaccino inattivato in emulsione iniettabile per trota. Decreto n. 66 del 10 giugno 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica ICTHIOVAC-LG LACTOCOCOSIS TRUCHA Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per trota. Procedura di mutuo riconoscimento ES/V/0171/001/MR. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml in polietilene ad alta densita' - A.I.C. n. 104372014. Composizione: una dose (0,1 ml) contiene: principio attivo: lactococcus garvieae inattivato, ceppo TW-446.B3 RPS ≥ 75 (*); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. (*) RPS: Tasso di sopravvivenza relativa. Specie di destinazione: trota (Oncorhynchus mykiss). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di trote per ridurre la mortalita' causata dall'infezione da Lactococcus garvieae. Insorgenza dell'immunita': 420 gradi giorni. Durata dell'immunita': 3600 gradi giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 5 ore. Tempi di attesa: zero gradi giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.